مورد مشتری: بهینه‌سازی شفاف‌سازی محلول دارویی

پیشینه و هدف

یک تولیدکننده دارو برای بهبود شفافیت محصول مایع خود به تیم فنی ما مراجعه کرد. محلول اولیه کدورت بسیار بالایی داشت که از محدوده قابل اندازه‌گیری ابزارهای استاندارد فراتر می‌رفت و بر کیفیت محصول و پایداری فرآیند پایین‌دستی تأثیر می‌گذاشت. هدف از این مطالعه شناسایی مناسب‌ترین صفحات فیلتر برای دستیابی به شفافیت بهینه و در عین حال حفظ عملکرد فیلتراسیون کارآمد بود.

تنظیمات آزمایشی
آزمایش‌های فیلتراسیون با استفاده از یک سیستم فیلتراسیون عمودی صفحه و قاب با سطح فیلتراسیون 0.0082 متر مربع انجام شد. مجموعه‌ای از صفحات فیلتر با درجه‌بندی‌های مختلف میکرون (از 6.0 میکرومتر تا 0.1 میکرومتر) ارزیابی شدند. قبل از آزمایش، سیستم با استفاده از محلول‌های اسیدی و قلیایی کاملاً تمیز شد و سپس با آب تصفیه شده شستشو داده شد تا شرایط pH خنثی حاصل شود.

هر ورق فیلتر از قبل با آب تصفیه شده شستشو داده شد تا الیاف شل از بین بروند و عملکرد فیلتراسیون پایدار تضمین شود.

رویه

• محلول دارویی قبل از فیلتراسیون همگن‌سازی شد.
• در هر آزمایش، حجم ثابتی از نمونه ۱۰۰۰ میلی‌لیتر مورد بررسی قرار گرفت.
• فشار فیلتراسیون، سرعت جریان و کدورت قبل و بعد از فیلتراسیون ثبت شد.
• نمونه‌های پس از فیلتراسیون نیز پس از ۲۴ ساعت ته‌نشینی استاتیک مشاهده شدند تا شفافیت و تشکیل رسوب در درازمدت ارزیابی شود.

نتایج

• مراحل فیلتراسیون درشت به طور قابل توجهی سرعت جریان را بهبود بخشید اما تأثیر محدودی بر کاهش کدورت نشان داد.
• صفحات فیلتر درجه متوسط، کدورت را به میزان قابل توجهی کاهش دادند، اما پس از مدتی همچنان منجر به رسوب جزئی شدند.
• ترکیبات فیلتراسیون دقیق (پیکربندی‌های چند لایه) به تعادل قوی بین وضوح و کارایی دست یافتند.
• صفحات فیلتر ریز و فوق ریز (≤0.5 میکرومتر) بهترین نتایج شفافیت را ارائه دادند، به طوری که کدورت تقریباً به 4-6 NTU کاهش یافت و پس از 24 ساعت هیچ رسوب قابل مشاهده‌ای مشاهده نشد.

نتیجه‌گیری
این مطالعه نشان داد که یک رویکرد فیلتراسیون مرحله‌ای - ترکیب پیش‌فیلتراسیون با صفحات فیلتر ظریف‌تر - عملکرد بهینه را فراهم می‌کند. این استراتژی به طور مؤثر ذرات معلق را حذف می‌کند و در عین حال سرعت جریان قابل قبول را حفظ کرده و ثبات شفافیت طولانی مدت را تضمین می‌کند.

ارزش برای مشتری

• بهبود قابل توجه در وضوح محصول
• جلوگیری از تشکیل رسوب در طول نگهداری
• راندمان فیلتراسیون بهینه و قابلیت اطمینان فرآیند
• راهنمایی واضح در مورد انتخاب ورق فیلتر برای تولید مقیاس‌پذیر